微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(HK: 853)起源于1998年5月在上海張江高科技園區(qū)成立的微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司,為中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),業(yè)務(wù)主要覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械、電生理醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、神經(jīng)介入產(chǎn)品、外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。
武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所組建于2001年,前身是江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站(成立于1984年),是直屬于江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的全額撥款事業(yè)單位。專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品包裝產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)、市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)及社會(huì)各方的委托檢驗(yàn)、質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)等檢測(cè)工作,并從事有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。 經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,我所在設(shè)備條件、人員水平、技術(shù)能力上都取得了長(zhǎng)足發(fā)展。現(xiàn)辦公地點(diǎn)位于南京市建鄴區(qū)康文路17號(hào),功能結(jié)構(gòu)完善,設(shè)施齊全,建筑面積約15000平方米,承檢的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍涵蓋了物理、化學(xué)、生物、微生物、電子、光學(xué)、磁學(xué)、電氣等領(lǐng)域。
深圳市藥品檢驗(yàn)所成立于1982年,2003年增設(shè)“深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心”建制,是依法執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和科研工作的政府法定性專業(yè)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)范圍涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、藥包材、潔凈區(qū)室六大類,可檢項(xiàng)目千余項(xiàng)。是國(guó)家授權(quán)的承擔(dān)港澳地區(qū)中成藥注冊(cè)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所是吉林省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,是中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)的全省唯一一家專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)的法定機(jī)構(gòu),是全國(guó)注輸器具標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)理事單位、全國(guó)橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員單位。
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(MDST),成立于1977年,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局(ZJFDA)的直屬事業(yè)單位,是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的10個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心之一,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)的國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)規(guī)格相當(dāng)于正處級(jí),為公益一類事業(yè)單位。
畢業(yè)于武漢理工大學(xué)藥學(xué)專業(yè),碩士學(xué)位。曾就職于上海微創(chuàng)、先健科技公司。先后從事醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)及設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制工作。 熟悉各國(guó)法規(guī),曾主導(dǎo)完成多個(gè)無(wú)源植入類(如:支架、球囊產(chǎn)品、封堵器等)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、歐盟、印度、巴西、韓國(guó)、澳大利亞、臺(tái)灣、哈薩克斯坦等國(guó)家技術(shù)文件編寫及注冊(cè)工作。